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Réglementation en industrie pharmaceutique : GMP/BPF - Bonnes Pratiques de Fabrication

🟣⚪⚪ - Débutant
Réglementation
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  • Durée : 1h15
  • Prérequis : Aucun
Description

Public cible : Toute personne impliquée dans l'industrie pharma

Langue : Français

Financement : Éligible aux chèques-formation & OPCO

Naviguer dans la réglementation pharmaceutique peut sembler complexe, mais comprendre les bases est essentiel pour assurer la conformité et la qualité des produits. Cette formation te plonge au cœur du cadre réglementaire en t’aidant à identifier les organismes clés qui façonnent les lois et les normes applicables à l’industrie pharmaceutique.

Ce que tu vas apprendre :
✔️ Qui sont les autorités de réglementation (FDA, EMA, ICH…) et leur rôle dans l’élaboration des lois et normes
✔️ Comment accéder et interpréter les textes réglementaires essentiels
✔️ Les principes fondamentaux des cGMP et leur application dans l’industrie
✔️ Les bases des normes réglementaires incontournables

🎯 Objectif : t’offrir une compréhension claire et accessible du paysage réglementaire, pour que tu puisses évoluer avec assurance dans cet environnement exigeant et en constante évolution.

Que tu sois en début de carrière ou que tu veuilles renforcer tes bases en réglementation, cette formation est une porte d’entrée incontournable pour maîtriser les exigences réglementaires et assurer la conformité de ton entreprise.

Cette formation est animée par Virginie Detry, ingénieure industrielle biochimiste et fondatrice de LifeCycle Hub et Alphacademy. Forte de plus de 12 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, dont 10 dédiées à la validation des systèmes informatisés (CSV/VSI), Virginie accompagne les entreprises dans la mise en conformité réglementaire et l’optimisation de leurs processus qualité.

Coach, consultante et formatrice expérimentée, elle partage son expertise en assurance qualité, qualification et validation aussi bien en entreprise que dans l’enseignement supérieur. Grâce à son approche pédagogique claire et pragmatique, elle vous guidera à travers les enjeux de cette nouvelle réglementation, en vous apportant des clés concrètes pour assurer la conformité de votre entreprise.

Contenu de la formation

Contenu de la formation :

Chapitre 1 : Introduction

Chapitre 2 : Origines de la réglementation

Chapitre 3 : Organisations importantes

Chapitre 3 bis : Organisation importantes, la suite - Les autres agences

Chapitre 4 : Textes de lois relatifs à l'industrie pharmaceutique

Chapitre 5 : cGMP - Bonnes pratiques de fabrication - Grands principes

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