- Durée : 20 heures
- Prérequis : Aucun
- Catégorie : IT/OT industrie 4.0, Qualification & validation
Ce cours sur la validation des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique aborde les exigences réglementaires et les bonnes pratiques à respecter tout au long du cycle de vie du système informatisé, de sa conception à son retrait des opérations.Il couvre également les risques liés aux systèmes informatisés, les méthodes de qualification des infrastructures et des logiciels, ainsi que les stratégies de validation et de documentation appropriées pour assurer l'intégrité des données et la sécurité des produits pharmaceutiques.Cette formation est axée sur la pratique : une approche pragmatique et pratique basée sur des cas concrets.