Durée : 20 minutes
Prérequis : Aucun
Public cible : Cadre - Débutant dans l'industrie pharma - Manager - Opérateur - QA assurance qualité
Langue : Français
Financement : Éligible aux chèques-formation & OPCO
La qualité est au cœur de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique, garantissant la sécurité, l’efficacité et la conformité des produits. Mais qu’entend-on réellement par Gestion de la Qualité et comment mettre en place un système efficace ?
Ce module d’initiation à la Gestion de la Qualité te permettra de comprendre les fondamentaux de ce domaine essentiel. Tu découvriras les principes clés d’un Système de Gestion de la Qualité (QMS), les réglementations, normes et guides qui l’encadrent, ainsi que les outils pratiques pour appliquer ces exigences au quotidien.
Ce que tu vas apprendre :
✔️ La définition de la qualité et son importance dans l’industrie pharmaceutique
✔️ Les composantes d’un Système de Gestion de la Qualité (QMS) et son rôle dans l’amélioration continue
✔️ Un tour d’horizon des principales réglementations, normes et guides (ISO, ICH Q10, GMP…)
✔️ Les outils essentiels pour appliquer efficacement les exigences qualité
🎯 Objectif : acquérir une vision claire et structurée de la gestion de la qualité et de son application dans l’industrie, afin de renforcer tes compétences et évoluer avec assurance dans un environnement réglementé.
Que tu sois en début de carrière ou simplement curieux d’en apprendre plus sur la qualité, cette formation te donnera les bases solides pour comprendre et appliquer les bonnes pratiques du secteur.
Cette formation est animée par Virginie Detry, ingénieure industrielle biochimiste et fondatrice de LifeCycle Hub et Alphacademy. Forte de plus de 12 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, dont 10 dédiées à la validation des systèmes informatisés (CSV/VSI), Virginie accompagne les entreprises dans la mise en conformité réglementaire et l’optimisation de leurs processus qualité.
Coach, consultante et formatrice expérimentée, elle partage son expertise en assurance qualité, qualification et validation aussi bien en entreprise que dans l’enseignement supérieur. Grâce à son approche pédagogique claire et pragmatique, elle vous guidera à travers les enjeux de cette nouvelle réglementation, en vous apportant des clés concrètes pour assurer la conformité de votre entreprise.
