Durée : 1h
Prérequis : Aucun
Certificat : délivré à partir de 80 % de réussite à l'évaluation
L’Annexe 1 de l’EudraLex Volume 4, qui définit les exigences de fabrication des médicaments stériles, a subi une mise à jour majeure en août 2022, avec une entrée en application depuis le 25 août 2023. Ces nouvelles exigences impactent directement les entreprises pharmaceutiques, imposant une adaptation des pratiques et des processus de production.
Ce webinaire est basé sur une session en live, où Mélissa Lemaitre et nos experts ont répondu aux questions des participants en temps réel. Tu retrouveras des interactions authentiques, le chat des auditeurs et des échanges enrichissants qui apportent une dimension concrète à l’apprentissage.
Ce que tu vas apprendre dans ce webinaire :
✔️ Un décodage des nouveautés de l’Annexe 1 et leur impact sur l’industrie pharmaceutique
✔️ Les points les plus critiques pour les entreprises et comment s’y préparer
✔️ Un focus sur le chapitre 8.123 concernant les lyophilisateurs, dont l’application est prévue pour août 2024
✔️ Une analyse experte des nouvelles exigences en matière de contamination, de surveillance environnementale et de gestion des risques
🎯 Objectif : t’informer efficacement sur ces changements majeurs, t’aider à anticiper les adaptations nécessaires et te donner les clés pour assurer la conformité de ton entreprise.
Mélissa Lemaitre est ingénieure généraliste de formation, consultante freelance depuis 2022 et co-fondatrice de LifeCycle Hub. Forte de plus de 12 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, elle est spécialisée en validation, systèmes qualité, gestion de projets et amélioration continue. Certifiée Green Belt Lean 6 Sigma et formée PMI, Mélissa combine expertise technique et approche pratique pour offrir des formations concrètes et efficaces, adaptées aux exigences du secteur pharmaceutique.
Ne laisse pas l’évolution réglementaire te prendre de court : assure-toi de comprendre et d’appliquer les nouvelles exigences dès maintenant !
