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Initiation au Change Control

🟣⚪⚪ - Débutant
Assurance qualité
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Durée : 40 minutes

Prérequis : Aucun

Certificat : délivré à partir de 80 % de réussite à l'évaluation

Description

Public cible : Directeur - Manager - Opérateur

Langue : Français

Financement : Éligible aux chèques-formation & OPCO

Cette formation te propose un décodage clair de la réglementation liée à la gestion des changements, ainsi qu'une approche pratique pour l’appliquer efficacement.

Tu découvriras:

✔️ les principes fondamentaux du Change Control,

✔️ son rôle dans l'assurance qualité,

✔️ les bonnes pratiques pour structurer un dossier solide.

Mélissa Lemaitre, forte de 10 ans d’expérience en tant que Coordinatrice Change Control dans une big Pharma, a conçu cette formation pour allier théorie et cas concrets.

🎯 Objectif : Te donner les clés pour gérer les changements en toute conformité et avec assurance.

Contenu de la formation

Contenu de la formation :

Module 1. La reglementation

  • Réglementation sur les Change Control

Module 2. Présentation des Change Control

  • Partie 1 : Description du changement
  • Partie 2 : Stratégie d’implémentation
  • Partie 3 : Impact assessment
  • Partie 4 : Les tâches
  • Partie 5 : Blocage des lots
  • Partie 6 : Soumission

Module 3 : Ligne du temps d’un Change Control

  • Ligne du temps d’un Change Control

Conclusion

Evaluation des acquis

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Autonomie

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Support par e-mail via la hotline. Pose tes questions aux experts LifeCycle à tout moment.

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Accompagnement privilégié de 5 semaines (~3h de travail par semaine)

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Accès à une communauté what's app dédiée au Bootcamp

Des exercices à réaliser en trinômes

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