Bootcamp CSV
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Validation des systèmes informatisés
& Intégrité des données

Programme de formation intensif du 6 octobre au 14 novembre 2025

~3h de travail par semaine

Nous proposons des formations adaptées à tous les niveaux de novice à talent aguerri. Apprenez à votre rythme avec nos experts.

Forme-toi à la Validation des systèmes informatisés

6 semaines pour :

~3h de travail /semaine
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👉 Maîtriser les techniques de tests de validation, y compris les tests de performance, de sécurité et de conformité réglementaire.

👉 Apprendre à élaborer des stratégies de validation complètes et à rédiger une documentation conforme aux normes réglementaires en vigueur.

👉 Acquérir une compréhension approfondie des réglementations liées à la validation des systèmes informatisés et l'intégrité des données dans l'industrie des sciences de la vie.
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Workshops hebdomadaires avec Virginie Detry 🌿, consultante life science, spécialisée dans la VSI.

Démarrage le 6 octobre au 14 novembre 2025

Prix : 997€ HT (1196 € ttc ou 4 x 299€ ttc)

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Places limitées !

Ils ont participé ✨

Ce que nos participants en disent

Vincent Laurent

Managing Partner at LogicaSoft Dynapps, LIMS specialist

“La formation nous a permis de bien appréhender les notions et les enjeux du CSV. La formatrice, très compétente dans le domaine, s’est focalisée sur les éléments essentiels et a particulièrement insisté sur le bon sens et le pragmatisme dont il faut faire preuve dans la démarche.”

Laurent Lhoist

Senior Automation Engineer

“Merci, excellente formation à la compréhension du csv”

Bruno Devresse

Life sciences Project consultant

“J’ai suivi la formation qui a été donnée d’une manière très agréable avec des cas concrets expliqués simplement et toujours dans la bonne humeur. Je recommande vivement.”

Rabiha Boudyaf

Pharmaceutical consultant

"Super formation dont le sujet est parfaitement maîtrisé par la formatrice. Virginie a su répondre à toutes mes attentes et a été très pédagogue. Je recommande à 100%. Merci Virginie pour tout ce que tu nous as apporté !"

Etienne Durant

Freelance Strerilization & Decontamination Advising, support and training

"Formation très intéressante et complète qui me permet de rafraîchir et mettre à niveau mes connaissances en CSV. Virginie donne cette formation avec une approche très didactique et pragmatique et fournit des templates très utiles. Me voilà remis à niveau sur le CSV. Félicitations pour la qualité de cette 👏 Je recommande 👍"

Ludovic De Fraipont

Project Engineer Qualification & Validation

"J’ai participé à la formation "CSV-Validation des systèmes informatisés" sans aucune expérience professionnelle ni expérience de terrain. La formation m’a permis de découvrir la réalité de la validation de systèmes informatisés via l’utilisation de templates réels et des témoignages pertinents de professionnels."

Ayoub El-Fajjouchi

Automation and CSV Engineer

"J'ai été agréablement surpris par la qualité de l'expérience d'apprentissage de la formation au CSV. Les instructeurs ont utilisé des outils pour rendre la formation plus engageante et j'ai pu discuter avec d'autres apprenants pour partager mes expériences. La formation m'a donné des compétences pratiques que je peux utiliser immédiatement dans mon travail, ce qui a été très utile. Je recommande vivement cette formation à quiconque cherche à améliorer ses compétences professionnelles."

Au programme :

du 6 octobre au 14 novembre 2025
  1. Semaine 1. Introduction & Définition
  2. Semaine 2. Réglementation & Intégrité des données
  3. Semaine 3. Les fondamentaux du CSV, Introduction au GAMP®5
  4. Semaine 4 - Phase de Design, étude de cas
  5. Semaine 5 - Phase de Qualif/Valid, cas pratique
  6. Semaine 6 - Phase opérationnelle, Revue périodique & Phase de retrait

Objectifs :

Mettre en place une stratégie de validation complète
  • Localiser et appliquer les textes de lois, normes et guides relatifs à la validation des systèmes informatisés (FDA, Eudralex, 21 CFR part 11, Eudralex vol.4 Annex 11, GAMP 5, ICH, etc...),
  • Comprendre ce qu'est un système informatisé et ses frontières
  • Mettre en place l'entièreté de la stratégie de validation en fonction de la complexité et de la criticité du système,
  • Identifier les systèmes soumis à la validation,
  • Découvrir l'automatisation industrielle
  • Maîtriser les étapes de validation d'un système informatisé tout au long de son cycle de vie,
  • Comprendre et appliquer l'approche basée sur le risque,
  • Appliquer les requis réglementaires en matière d'intégrité des données,
  • Être capable de rédiger et revoir la documentation relative à la validation d'un système (Plan directeur de validation, User requirements, plan de validation, protocole d'IQ, OQ et PQ, etc...).
  • Définir les rôles et responsabilités des différents acteurs sur un projet CSV
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Des tarifs de groupe sont disponibles pour les commandes en volume.

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Vincent Laurent

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Laurent Lhoist

Senior Automation Engineer

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Ludovic De Fraipont

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Ayoub El-Fajjouchi

Automation and CSV Engineer

"J'ai été agréablement surpris par la qualité de l'expérience d'apprentissage de la formation au CSV. Les instructeurs ont utilisé des outils pour rendre la formation plus engageante et j'ai pu discuter avec d'autres apprenants pour partager mes expériences. La formation m'a donné des compétences pratiques que je peux utiliser immédiatement dans mon travail, ce qui a été très utile. Je recommande vivement cette formation à quiconque cherche à améliorer ses compétences professionnelles."

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Vincent Laurent

Managing Partner at LogicaSoft Dynapps, LIMS specialist

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Laurent Lhoist

Senior Automation Engineer

“Merci, excellente formation à la compréhension du csv”

Bruno Devresse

Life sciences Project consultant

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Rabiha Boudyaf

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Etienne Durant

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"Formation très intéressante et complète qui me permet de rafraîchir et mettre à niveau mes connaissances en CSV. Virginie donne cette formation avec une approche très didactique et pragmatique et fournit des templates très utiles. Me voilà remis à niveau sur le CSV. Félicitations pour la qualité de cette 👏 Je recommande 👍"

Ludovic De Fraipont

Project Engineer Qualification & Validation

"J’ai participé à la formation "CSV-Validation des systèmes informatisés" sans aucune expérience professionnelle ni expérience de terrain. La formation m’a permis de découvrir la réalité de la validation de systèmes informatisés via l’utilisation de templates réels et des témoignages pertinents de professionnels."

Ayoub El-Fajjouchi

Automation and CSV Engineer

"J'ai été agréablement surpris par la qualité de l'expérience d'apprentissage de la formation au CSV. Les instructeurs ont utilisé des outils pour rendre la formation plus engageante et j'ai pu discuter avec d'autres apprenants pour partager mes expériences. La formation m'a donné des compétences pratiques que je peux utiliser immédiatement dans mon travail, ce qui a été très utile. Je recommande vivement cette formation à quiconque cherche à améliorer ses compétences professionnelles."

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