Initiation à la validation des systèmes informatisés - Les fondamentaux

Les bases de la culture cellulaire en industrie

Cette formation pose les bases de la culture cellulaire en passant de la définition d'une cellule à la manière de suivre une culture cellulaire dans l'industrie.

Introduction à l'intégrité des données

Formation introductive à l'intégrité des données : Explore les principes l'ALCOA++ au travers de cas pratiques.

Résolution de problèmes dans l'industrie Pharmaceutique

Notre formatrice certifiée Green Belt vous explique sa méthodologie de résolution de problèmes. La méthodologie est aussi bien applicable à des problèmes non-GMP que

MES - Manufacturing Execution System

Ce cours offre une introduction approfondie au Manufacturing Execution System (MES), un élément essentiel de la gestion de la production industrielle. En s'appuyant

GDocP - Bonnes pratiques de documentation

Découvrez les bonnes pratiques en matière de documentation afin d'assurer l'intégrité de vos données et la conformité à la réglementation de votre organisation

Suivi de la performance des procédés - Statistiques

Cette formation démystifie les statistiques et propose une méthodologie pour mettre en place de manière efficace un contrôle des procédés de fabrication.

Initiation à la Qualification/ Validation

Dans ce module d'initiation à la Validation, vous apprendrez : La définition de la validation ainsi que son rôle dans un

Personne de confiance - Belgique

La loi du 5 novembre 2023 du code du Bien-être au travail Belge rend obligatoire la Personne de Confiance dans les entreprises sous

Réglementation liée aux systèmes informatisés

Explore les exigences réglementaires clés telles que la FDA 21 CFR Part 11, l'annexe 11 de l'Eudralex volume 4 et d'autres normes internationales

Initiation à l’automatisation - Format Webinaire

Dans ce webinaire, d'introduction à l'automatisation en milieu industriel, nous aborderons les sujets suivants :

Initiation aux stratégies CQV - Format Webinaire

Dans ce webinaire vous aurez un aperçu des différentes stratégies de validation applicable dans le Pharma et alignées avec les requis de la

Réglementation en industrie pharmaceutique : GMP/BPF - Bonnes Pratiques de Fabrication

Dans cette formation dédiée à la réglementation, tu vas découvrir quels sont les organismes impliqués dans la création des lois et des

Initiation à la gestion de la qualité

Dans ce module d'initiation à la Gestion de la Qualité, vous apprendrez : Ce que l’on entend par qualité et système de gestion de la qualité,...

Introduction à l'Automatisation

Cette formation propose une introduction concise mais complète à l'automatisation industrielle. Vous découvrirez les principes fondamentaux de l'automatisation, ses avantages et ses applications

Parcours d'initiation à l'industrie Pharmaceutique

Ce cours est une combinaison de tous les modules d'initiation à l'industrie pharmaceutique et ses challenges. Il a été spécialement conçu pour les "newbies" dans cette

Initiation au Change Control

Un décodage de la réglementation liée à la gestion des changements et une explication pratique de comment l'appliquer. Description rapide du contenu d'un Change

CSV/VSI - Validation des systèmes informatisés

Quand, pourquoi et comment valider un système informatisé dans l'industrie pharmaceutique ?

Validation des méthodes

Alignée avec la méthodologie décrite dans l'ICH Q2(R1). Approche pragmatique et pratique basée sur des cas concrets.

Annexe 1 - Fabrication de médicaments stériles - nouveautés de la nouvelle version

Dans ce webinaire vous découvrirez les nouveautés de la nouvelle version de l'annexe 1

Qualification et Validation dans l'industrie Pharmaceutique

Cette formation pose des fondations solides sur lesquelles les futures formations liées à la validation se ...

Gestion de projet dans l'industrie pharmaceutique

Explication des particularités du Pharma à prendre en compte lors de la gestion de projet en passant par ...