Durée : 20 minutes
Prérequis : Aucun
Certificat : délivré à partir de 80 % de réussite à l'évaluation
Public cible : Cadre - Directeur - Manager - Opérateur - Personnel impliqué dans la Validation
Langue : Français
Financement : Éligible aux chèques-formation & OPCO
La validation est essentielle pour garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits pharmaceutiques. Ce module d’initiation te permet de comprendre l'importance de la validation dans un environnement régulé, en t'apportant une vue d'ensemble claire et complète du processus.
Dans ce module d'initiation à la Validation, tu apprendras :
✔️La définition de la validation ainsi que son rôle dans un environnement régulé,
✔️Quels sont les différents domaines concernés par la validation,
✔️La vue d'ensemble du processus de Validation / Qualification,
✔️Les objectifs et délivrables propres à chaque étape de ce processus afin de s'assurer qu'il soit réalisé en accord avec les requis réglementaires en vigueur dans l'industrie pharmaceutique.
🎯 Objectif : À l’issue de cette formation, tu seras capable de comprendre le processus de validation de manière claire, d'en saisir l'importance pour la conformité des produits, et de t'assurer que toutes les étapes sont réalisées correctement pour répondre aux standards réglementaires.
Cette formation est animée par Virginie Detry, ingénieure industrielle biochimiste et fondatrice de LifeCycle Hub et Alphacademy. Forte de plus de 12 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, dont 10 dédiées à la validation des systèmes informatisés (CSV/VSI), Virginie accompagne les entreprises dans la mise en conformité réglementaire et l’optimisation de leurs processus qualité.
Coach, consultante et formatrice expérimentée, elle partage son expertise en assurance qualité, qualification et validation aussi bien en entreprise que dans l’enseignement supérieur. Grâce à son approche pédagogique claire et pragmatique, elle vous guidera à travers les enjeux de cette nouvelle réglementation, en vous apportant des clés concrètes pour assurer la conformité de votre entreprise.
