Objectifs de la formation
Description
La validation est essentielle pour garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits pharmaceutiques. Ce module d’initiation te permet de comprendre l'importance de la validation dans un environnement régulé, en t'apportant une vue d'ensemble claire et complète du processus.
Cette formation s’appuie sur un webinaire animé par des professionnels du secteur, enrichi d’exemples, d’échanges en direct et de mises en contexte réelles. Elle pose les bases indispensables pour comprendre :
✔️ Le cadre réglementaire (FDA, EMA, EudraLex, etc.) et les grandes agences en lien avec la validation ;
✔️ Les définitions clés et la différence entre validation et qualification ;
✔️ Le cycle en V, qui structure toutes les étapes de qualification ;
✔️ L'importance du maintien du statut validé et du decommissioning ;
✔️ Et surtout, pourquoi la validation est indispensable, au-delà des exigences réglementaires.
🎯 Objectif :
À l’issue de cette formation, tu seras capable de comprendre le processus de validation de manière claire, d'en saisir l'importance pour la conformité des produits, et de t'assurer que toutes les étapes sont réalisées correctement pour répondre aux standards réglementaires.
Formatrice :
Mélissa Lemaitre est ingénieure généraliste de formation, consultante freelance depuis 2022 et co-fondatrice de LifeCycle Hub. Forte de plus de 12 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, elle est spécialisée en validation, systèmes qualité, gestion de projets et amélioration continue. Certifiée Green Belt Lean 6 Sigma et formée PMI, Mélissa combine expertise technique et approche pratique pour offrir des formations concrètes et efficaces, adaptées aux exigences du secteur pharmaceutique.
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