Durée : 3h30
Prérequis : Aucun
Certificat : délivré à partir de 80 % de réussite à l'évaluation
Public cible : Débutant dans l'industrie pharma
Langue : Français
Financement : Éligible aux chèques-formation & OPCO
Que tu sortes des études ou arrives d'un autre secteur industriel, ce parcours est fait pour toi !
Tu veux intégrer l’industrie pharmaceutique mais tu manques de repères sur ses exigences et ses réglementations ? Que tu sois jeune diplômé ou en reconversion professionnelle, ce parcours d’initiation est conçu pour te donner toutes les bases indispensables pour bien démarrer dans ce secteur exigeant et réglementé.
Grâce à une approche claire et progressive, tu exploreras les fondements de l’industrie pharmaceutique, des normes de qualité aux bonnes pratiques documentaires, en passant par l’intégrité des données et la validation.
Ce que tu vas apprendre :
✔️ Les réglementations et GMP : comprendre le cadre réglementaire et les bonnes pratiques de fabrication (GMP) essentielles à l’industrie pharmaceutique
✔️ Les bonnes pratiques documentaires : apprendre à structurer, gérer et assurer la conformité des documents
✔️ L’intégrité des données : garantir la fiabilité et la traçabilité des informations en accord avec les exigences réglementaires
✔️ La gestion de la qualité : découvrir les principes fondamentaux du Système de Gestion de la Qualité (QMS) et leur mise en œuvre
✔️ Les bases de la validation : comprendre l’importance des processus de qualification et validation pour assurer la conformité des équipements et systèmes
🎯 Objectif : te donner une vision globale et complète du secteur pharmaceutique, de ses exigences et de ses bonnes pratiques, afin que tu puisses intégrer cet environnement en toute confiance.
En suivant ce parcours, tu mettras toutes les chances de ton côté pour réussir ton entrée dans l’industrie pharmaceutique et te démarquer dès tes premiers pas dans le domaine.
Cette formation est animée par Virginie Detry, ingénieure industrielle biochimiste et fondatrice de LifeCycle Hub et Alphacademy. Forte de plus de 12 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, dont 10 dédiées à la validation des systèmes informatisés (CSV/VSI), Virginie accompagne les entreprises dans la mise en conformité réglementaire et l’optimisation de leurs processus qualité.
Coach, consultante et formatrice expérimentée, elle partage son expertise en assurance qualité, qualification et validation aussi bien en entreprise que dans l’enseignement supérieur. Grâce à son approche pédagogique claire et pragmatique, elle vous guidera à travers les enjeux de cette nouvelle réglementation, en vous apportant des clés concrètes pour assurer la conformité de votre entreprise.
