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Initiation aux stratégies CQV - Format Webinaire

🟣⚪⚪ - Débutant
Qualification & Validation
Réglementation
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  • Durée : 45 minutes
  • Prérequis : Aucun
Description

Public cible : Cadre - Manager - Opérateur - Personnel impliqué dans la Validation - Responsable Qualification-Validation

Langue : Français

Dans ce webinaire vous aurez un aperçu des différentes stratégies de validation applicable dans le Pharma et alignées avec les requis de la réglementation.

Maîtriser la validation des équipements, utilités et processus est essentiel pour garantir la conformité et la qualité des produits pharmaceutiques. Ce webinaire t’offre une introduction complète aux stratégies CQV (Commissioning, Qualification & Validation), en te fournissant les bases indispensables pour comprendre et appliquer ces approches dans un environnement réglementé.

Au programme : un décodage clair des différentes stratégies de validation, leur applicabilité en fonction des besoins, ainsi qu’un alignement avec les principales exigences réglementaires. Grâce à des exemples concrets et des conseils pratiques, tu découvriras comment structurer un plan CQV efficace et éviter les pièges courants en validation.

Que tu sois débutant ou que tu souhaites renforcer tes connaissances, ce webinaire est l’opportunité idéale pour poser des bases solides en CQV et avancer avec confiance dans tes projets de validation.

Mélissa Lemaitre est ingénieure généraliste de formation, consultante freelance depuis 2022 et co-fondatrice de LifeCycle Hub. Forte de plus de 12 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, elle est spécialisée en validation, systèmes qualité, gestion de projets et amélioration continue. Certifiée Green Belt Lean 6 Sigma et formée PMI, Mélissa combine expertise technique et approche pratique pour offrir des formations concrètes et efficaces, adaptées aux exigences du secteur pharmaceutique.

Contenu de la formation

Contenu de la formation :

1. Introduction

  • Présentation
  • Introduction

2. Le Leveraging / Capitalisation

  • Le leveraging / la capitalisation

3. La méthodologie

  • Les avantages et les inconvénients
  • La méthodologie

4. Les stratégies

  • Identique vs Equivalent
  • Approche Worst Case
  • Approche Matricielle vs Bracketing

4. Conclusion

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